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我国已有17个品种载入国际药典近日,WHO药品质量保证相关工作规范培训研讨会在中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)举行。 中检院1980年成为WHO药品质量保证合作中心,2012年再次被认定为WHO药品质量保证合作中心,并于2012年年底通过了WHO化学药品质量控制实验室认证。从2010年起,由中检院负责,化学药品检定所牵头组织有关药检所,共承担了50个品种国际药典的起草与编修工作,并由中检院国际合作高级顾问金少鸿研究员审核把关,已有17个品种被国际药典正式收载,有10个品种的初稿已提交给WHO,经秘书处组织审核,现已由WHO发出正在全球征求专家意见,7个品种已完成初稿,16个品种正在起草中。该项工作获得WHO专家的高度评价。 据悉,培训交流会将继续在深圳、南京举办,中检院与WHO共同搭建的有关药品质量保证交流与合作的平台,为进一步提升中国药检的实力,提高我国药品检验检测能力和水平,为保证药品质量安全提供了强有力的技术支撑。 |