明星中药注射剂带风险使用

据悉，去年全国共收到《药品不良反应事件报告表》132.8万份，较上一年增长0.8%。其中，抗感染药物报告数量持续下降，而中药注射剂不良反应报告数量则继续增长。

报告显示，2014年共收到中药注射剂报告12.7万例次，其中严重报告占6.7%，不良反应报告数量排名前十名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、双黄连注射剂、血塞通注射剂、舒血宁注射剂、血栓通注射剂、丹参注射剂、香丹注射剂、生脉注射剂、痰热清注射剂。据悉，排名前20位的相关药品不良反应中，涉及合并用药的报告占42.3%；发生在基层医疗卫生机构的不良反应报告多于其他医院，如清开灵注射剂有75%的不良反应报告来自基层医疗卫生机构。

滥用、工艺问题等

使得中药注射剂成“高危”

据了解，中药注射剂已经被列入临床用药高危药品。广州某大学附属医院一位急诊科主任告诉本报记者：“虽然有多款中药注射剂可供使用，但我们急诊临床很少选择，因为此前发现过非常多例不良反应，用药必须慎之又慎。”

但记者获悉，中药注射剂在各级医院的使用率依然可称得上普遍。为何一边广泛使用一边依然风险不小？有本土专家跟记者介绍了几类原因：“中药注射剂的提纯工艺水平一直参差不齐，产品质量对不良反应的发生起到推波助澜的作用；另外中药材原料受到各种外在因素影响，成分有所差异且相对复杂，部分制成注射剂后品质并不稳定，直接注入人体后，容易引发不良反应。”他认为，临床一定程度的滥用也使得不良反应报告数量增多。而该报告也提示，中药注射剂与其他药品联合使用现象依然普遍存在，这也可能增加用药风险。此外，记者还从业内获悉，中药注射剂的回扣空间也比普药更大，不排除部分滥用源于此。

实际上，记者得知，近年来国家食药监总局官网对中药注射剂的不良反应提醒可谓“密之又密”，此前不少产品都因质量问题被食药监总局通报并责令召回。

但也不能一棍子打死中药注射剂，记者获悉，不少品类包括独家品种，的确具有一定治疗优势，比如参麦注射剂就可供临床部分低血压病人使用，中药注射剂在心脑血管病人中使用得也较多，这是因为不少心脑血管病人需要长期活血化瘀，中药在此领域作用温和，可被老年患者用于预防和治疗。

部分上市公司

产品边上榜边热销

记者留意到，不少医药上市公司都拥有明星产品，这边上榜的同时，那边仍在热销。2014年中药注射剂不良反应前十品种中，涉及生产的上市公司包括华润三九、昆药集团而包括清开灵注射剂、参麦注射剂等在内的品种都属于多年登榜的“老面孔”。

为何“高风险”情况下依然乐此不疲生产中药注射剂？有业内人士透露，因为与化学药相比，其利润空间大、投入成本低且不少从“诞生”之日起就是独家品种，药企可以充分掌握定价主动性。手握“争议”产品，也有上市公司近日对外表示，未来会严格控制产品质量，而中药注射剂不良反应报告数量增加，也与近年来药品销量增加、样本量扩大、上报系统趋于完善等因素有关。