重性精神疾病患者用药负担有望减轻

   本报讯  （记者王  丹）长期由外资企业垄断的抗精神分裂症药物奥氮平，治疗有效率约80%，不可逆迟发性运动障碍副作用发生率约0.5%，每月治疗费用约为1600元；由我国自主研发的国产奥氮平（商品名：欧兰宁）在疗效及安全性相同的基础上，平均每月治疗费用可降低40%。日前，由江苏豪森药业股份有限公司等单位联合完成的“抗精神病新药奥氮平及其制剂的研制和应用”项目，获得2014年度国家科技进步奖二等奖。

　　作为重性精神疾病之一，精神分裂症患者约占精神科住院患者的一半以上。传统国产精神分裂症治疗药物，如氯丙嗪、氟哌啶醇等，有效率为55%左右，不可逆迟发性运动障碍发生率达7.5%，严重影响患者的服药依从性。虽然新型药物奥氮平治疗有效率高，并被纳入医保，但因价格不菲，给患者和国家医保带来沉重负担。

　　为解决上述问题，江苏豪森药业股份有限公司与上海医药工业研究所、中国药科大学合作，针对奥氮平生产工艺条件苛刻，副产物多，原研公司对于原料药晶型专利封锁，所用物料危险性高等技术难题，进行产学研攻关。通过工艺创新，该团队研究出全新的合成路线和工艺，研制出适合药用的全新晶型及特有的制剂技术，研发出新型取代和还原环合工艺，生产安全、环保。2001年年底，欧兰宁获得新药证书和生产批件，打破国外技术壁垒，成为首个获得国家正式批准生产的国产奥氮平片。

　　截至目前，该项目成果已获国家发明专利5项、新药证书2项，主持制定国家标准2项。2011年～2014年，该药累计实现销售额28.9亿元，利税10.1亿元，节约社会成本近43.4 亿元。2012年，该药市场占有率高达71.9%，经济效益、社会效益显著。