国家卫计委官网1月13日发布《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示》,拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。 
	
	  根据公示的《新药专项拟推荐优先审评药物清单》所示,18个专项支持的药物品种分别为:法米替尼、BGB-283、盐酸羟哌吡酮、盐酸氯苯哌酮、SKLB1028、淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液、硝酮嗪、C118P、盐酸小檗碱片、白消安注射液、重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液、注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白、重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂、注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶、重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液、注射用SHR-A1201、门冬胰岛素、重组人胰岛素。其中,白消安注射液(华润双鹤药业研发)和门冬胰岛素(甘李药业研发)为“申报生产”事项,其余品种为“申报临床研究”或“临床补充申请”事项。 
	
	  本次公示的时间为2015年1月13日至2015年1月22日。 
	  
	  
	
		
			
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						新药专项拟推荐优先审评药物清单 
					 
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						序号 
					 
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						品种名称 
					 
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						事项 
					 
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						研发单位 
					 
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						专家意见 
					 
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						1 
					 
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						法米替尼 
					 
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						申报临床研究 
					 
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						江苏恒瑞医药股份有限公司 
					 
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						建议推荐 
					 
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						2 
					 
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						BGB-283 
					 
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						申报临床研究 
					 
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						百济神州(北京)生物科技有限公司 
					 
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						建议推荐 
					 
				 | 
			
			
				| 
					 
						3 
					 
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						盐酸羟哌吡酮 
					 
				 | 
				
					 
						申报临床研究 
					 
				 | 
				
					 
						军事医学科学院毒物药物研究所 
					 
				 | 
				
					 
						建议推荐 
					 
				 | 
			
			
				| 
					 
						4 
					 
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						盐酸氯苯哌酮 
					 
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						申报临床研究 
					 
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						北京世桥生物制药有限公司 
 中国医学科学院药物研究所 
					 
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						建议推荐 
					 
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				| 
					 
						5 
					 
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						SKLB1028 
					 
				 | 
				
					 
						申报临床研究 
					 
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						石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 
 四川大学 
					 
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						建议推荐 
					 
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				| 
					 
						6 
					 
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						淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液 
					 
				 | 
				
					 
						申报临床研究 
					 
				 | 
				
					 
						本溪经济开发区康迈斯医药有限公司 
					 
				 | 
				
					 
						建议推荐 
					 
				 | 
			
			
				| 
					 
						7 
					 
				 | 
				
					 
						硝酮嗪 
					 
				 | 
				
					 
						申报临床研究 
					 
				 | 
				
					 
						广州喜鹊医药有限公司 
					 
				 | 
				
					 
						建议推荐 
					 
				 | 
			
			
				| 
					 
						8 
					 
				 | 
				
					 
						C118P 
					 
				 | 
				
					 
						申报临床研究 
					 
				 | 
				
					 
						南京圣和药业有限公司 
					 
				 | 
				
					 
						建议推荐 
					 
				 | 
			
			
				| 
					 
						9 
					 
				 | 
				
					 
						盐酸小檗碱片 
					 
				 | 
				
					 
						申报临床研究 
					 
				 | 
				
					 
						东北制药集团股份有限公司 
					 
				 | 
				
					 
						建议推荐 
					 
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				| 
					 
						10 
					 
				 | 
				
					 
						白消安注射液 
					 
				 | 
				
					 
						申报生产 
					 
				 | 
				
					 
						华润双鹤药业股份有限公司 
					 
				 | 
				
					 
						建议推荐 
					 
				 | 
			
			
				| 
					 
						11 
					 
				 | 
				
					 
						重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液 
					 
				 | 
				
					 
						临床补充申请 
					 
				 | 
				
					 
						成都康弘生物科技有限公司 
					 
				 | 
				
					 
						建议推荐 
					 
				 | 
			
			
				| 
					 
						12 
					 
				 | 
				
					 
						注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白 
					 
				 | 
				
					 
						申报临床研究 
					 
				 | 
				
					 
						中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所,武汉光谷人福生物医药有限公司 
					 
				 | 
				
					 
						建议推荐 
					 
				 | 
			
			
				| 
					 
						13 
					 
				 | 
				
					 
						重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂 
					 
				 | 
				
					 
						临床补充申请 
					 
				 | 
				
					 
						石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 
					 
				 | 
				
					 
						建议推荐 
					 
				 | 
			
			
				| 
					 
						14 
					 
				 | 
				
					 
						注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶 
					 
				 | 
				
					 
						申报临床研究 
					 
				 | 
				
					 
						北京泰德制药股份有限公司 
					 
				 | 
				
					 
						建议推荐 
					 
				 | 
			
			
				| 
					 
						15 
					 
				 | 
				
					 
						重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 
					 
				 | 
				
					 
						申报临床研究 
					 
				 | 
				
					 
						江苏泰康生物医药有限公司 
					 
				 | 
				
					 
						建议推荐 
					 
				 | 
			
			
				| 
					 
						16 
					 
				 | 
				
					 
						注射用SHR-A1201 
					 
				 | 
				
					 
						申报临床研究 
					 
				 | 
				
					 
						江苏恒瑞医药股份有限公司 
 上海恒瑞医药有限公司 
					 
				 | 
				
					 
						建议推荐 
					 
				 | 
			
			
				| 
					 
						17 
					 
				 | 
				
					 
						门冬胰岛素 
					 
				 | 
				
					 
						申报生产 
					 
				 | 
				
					 
						甘李药业股份有限公司 
					 
				 | 
				
					 
						建议推荐 
					 
				 | 
			
			
				| 
					 
						18 
					 
				 | 
				
					 
						重组人胰岛素 
					 
				 | 
				
					 
						申报临床研究 
					 
				 | 
				
					 
						合肥天麦生物科技发展有限公司 
					 
				 | 
				
					 
						建议推荐 
					 
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