关于开展药品药材集贸市场专项整治工作的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：

   《国务院办公厅关于开展集贸市场专项整治工作的通知》（国办发［2002］15号，以下简称《通知》）的下发，标志着全国整顿和规范市场经济秩序工作进一步的深入开展。《通知》把中药材专业市场列为专项整治的范围，并把假冒伪劣中药材和禁止上市销售的产品做为这次整治查处的重点。同时明确了各级药品监督管理部门在专项整治中的责任。对《通知》中的各项要求，我们必须认真的落实。

   近几年来，在党中央、国务院的正确领导下，通过各级地方政府、药品监督管理部门和各有关部门的共同努力，整顿和规范药品市场工作取得了明显成效。大部分药品集贸市场被取缔和关闭，有的市场已转营它业。如湖南、福建、吉林、贵州等省。北京、天津、上海、江苏、海南等省市继续保持无药品集贸市场的状况,药品流通秩序得到进一步规范。3年多来，全国共取缔和关闭了116家药品集贸市场，17个中药材专业市场初步得到整顿。

   但是药品集贸市场存在的问题不容忽视。部分被取缔和关闭的药品集贸市场又出现反复，有的还相当严重，中药材专业市场的监督管理亦存在严重的问题，群众反映很大，已到了必须解决的时候。为全面贯彻落实《通知》精神，我局决定开展药品药材集贸市场专项整

治工作。

一、存在的主要问题

（一）被取缔的药品集贸市场成为变相药品集贸市场。有的药品集贸市场换个招牌，将“药品市场”、“中药材市场”、“保健品市场”等由公司改编或收购,将市场改为“医药公司”；开办者出租柜台、提供发票，无证者挂靠经营，搞一顶帽子大家戴，但药品质量的法律责任无人承担，成为变相的药品集贸市场。

（二）药品集贸市场取缔不彻底。被取缔的药品集贸市场，有的并没有转营它业，非法经营行为还在进行；有的非法经营由明转暗；有的死灰复燃或时有反复。如河北、安徽、河南、广东、广西、重庆、四川、陕西等地。

（三）个别地区原有的药品集贸市场被取缔，但易地重新开办，无证经营药品者在新开办地重新集结。

（四）在很大一部分由国家批准的中药材专业市场所在地附近，存在着无证经营药品行为，有的经营规模还相当大，形成了新的药品集贸市场。

（五）有的中药材专业市场以城为市，有的以路为市，有的以街为市。这些中药材专业市场违规经营行为相当严重，有的已成为事实上的药品集贸市场。

（六）有的中药材专业市场大量经营中药饮片，成为名副其实的中药饮片市场；有的则以经营中药材为掩护，违法经营中西成药、医疗器械、计生用品、保健食品等。

（七）有的因开办药品集贸市场和变相药品集贸市场等原因未取得药品监督管理部门换发的《药品经营企业许可证》的企业，仍在经营药品，或在中药材专业市场内外，持无效《药品经营企业许可证》继续经营药品。

（八）中药材专业市场销售的中药材存在较严重的质量问题。2001、2002年我局连续两年对17个经批准的中药材专业市场的中药材进行监督抽验，不合格率居高不下。

（九）城乡集市贸易市场内销售中药饮片以及其它药品的情况有所发展。

   这些非法药品集贸市场和部分中药材专业市场，不仅违法经营中药饮片和药品，有的已成为假劣中药材和假劣药品的集散地，成为药品监督管理部门进不去的“独立王国”，成为无证药品经营者的“乐园”，成为偷税漏税的特区。药品集贸市场和中药材专业市场违规经营行为的存在，严重威胁人民群众的用药安全有效。

二、存在问题的主要原因

（一）一些地方政府和部门对非法药品集贸市场和中药材专业市场违规经营的危害性认识不到位。有的领导见利忘义，地方保护主义严重；有的以发展地方经济，脱贫致富，增加收入为借口，而实际上是保护了非法药品经营者和那些腐败分子的利益。他们的发展是以牺牲全国人民群众的用药安全为代价的。

（二）个别药品监督管理部门的监督管理不到位。对药品集贸市场的存在视而不见，对变相药品集贸市场不认识、不承认，对中药材专业市场存在的问题不解决，任其无序发展。

该取缔的不取缔，该查处的不查处，甚至对市场发生的制售伪劣药品和出售假劣中药材案件都不查处，为药品集贸市场强调或编造客观理由，为违法者开脱责任。

（三）纠风工作领导责任制落实不到位，责任追究不到位。市场所在地政府和药品监督管理部门的主要领导没有履行第一责任人的职责，或责任制没有真正得到落实。对市场所在地的政府和药品监督管理部门主要负责人违反责任制的追究不到位，或根本没有追究。惩处方面失之于宽，失之于软。

三、整治工作的具体要求

   整顿和规范药品流通秩序，是党中央、国务院赋予我们的职责，各级药品监督管理部门要从贯彻落实“三个代表”重要思想的高度，认真学习和贯彻落实《通知》精神，分析研究本地区开展药品、药材集贸市场专项整治工作存在的突出问题，采取得力措施，坚决抓出成效。各地要在2002年4月30日前将专项整治工作的情况，特别是对重点监控地区的整治情况报我局。

（一）各级药品监督管理部门要进一步加大对药品集贸市场和变相药品集贸市场的取缔力度，目前仍然存在的药品集贸市场和变相药品集贸市场必须彻底取缔，并防止出现反弹或由明转暗。

（二）按照有关要求确实加大对中药材专业市场专项整治的力度。查处中药材专业市场内制售假劣中药材的行为；取缔中药材专业市场内外的无证经营药品行为；严禁中药材专业市场销售中药饮片。

（三）对以城为市、以路为市、以街为市的中药材专业市场作为这次药材集贸市场专项整治工作的一项重点内容，坚持中药材专业市场实行封闭式管理，严禁中药材专业市场无序发展和随意迁址。

（四）对河北省安国市、安徽省太和县等21个全国药品重点监控地区和药品集贸市场出现反复的地区，有关省、自治区、直辖市要确实负起责任，加大监督管理力度，包括加大抽验力度。2002年我局将继续加大对全国药品重点监控地区的督查力度，加大对中药材专业市场的抽验力度。

（五）未取得药品监督管理部门换发的《药品经营企业许可证》的企业，一律不得继续从事药品经营活动，否则一律按无证经营药品进行查处。

（六）中药材专业市场经过专项整治，对达不到要求的中药材专业市场坚决进行关闭。

（七）城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，严禁城乡集市贸易市场内无证经营药品。

（八）开展药品、药材集贸市场专项整治工作，各级药品监督管理部门要恪尽职守，坚持建立领导责任制，明确责任，落实到人，确保有令必行，有禁必止。

（九）严格责任追究，确保药品、药材集贸市场专项整治工作落到实处。2002年，国家药品监督管理局将会同国务院纠风办加强对药品重点监控地区的督察。对开展药品、药材集贸市场专项整治工作消极观望，工作不积极，不认真的药品监督管理部门主要负责人，将坚决追究其责任。

（十）坚持标本兼治，着力抓好治本，要继续促进基层药品配送中心的建立，促进药品零售连锁经营向农村发展，要加强基层用药的监督检查，大力推进药品快速鉴别方法在基层的应用，健全基层药品监督管理机构，培训基层药品监督管理人员，搞好基层药品监督队伍的建设。

   整顿和规范药品流通秩序是一项长期复杂的工作，任务艰巨，难度大。各级药品监督管理部门要认真负责，知难而上，开拓进取。认真实践江总书记“三个代表”重要思想，做好取缔药品集贸市场、整顿和规范中药材专业市场工作，确保广大人民群众用药安全有效。

                                                    国家药品监督管理局

                                                  二○○二年三月二十九日