巴戟天规范化生产标准操作规程（SOP）（一）

前言

本规程由广州中医药大学承担的国家重点科技攻关计划专题“巴戟天中药材规范化种植研究”课题组提出并归口科技部。

本规程起草单位：广州中医药大学，广东省德庆县高良镇经济发展有限公司。

本规程主要起草人：丁平、詹若挺、潘超美、徐鸿华(广州中医药大学），陈荣楠、周金杨（广东省德庆县高良镇经济发展有限公司）。

本规程委托广州中医药大学“巴戟天中药材规范化种植研究”课题组负责人负责解释。

第一章

总则

●1.1为保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，依据巴戟天药材的生长特点和国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（试行）》的要求，制定本标准操作规程

●1.2本标准操作规程内容包括总则，产地自然条件，物种或品种类型，育苗，栽植与田间管理，主要病、虫害防治，采收与加工，留种技术，质量标准，包装、贮藏及运输，人员和设备，文件管理等，是巴戟天药材生产和质量管理的具体操作方法。

●1.3巴戟天药材生产应运用本标准操作规程进行管理和质量监控，保护生态环境，坚持“最大持续量”原则，实现资源的可持续利用。

●1.4本规程适用于巴戟天主产区广东省德庆县及附近地区种植。

●1.5引用标准下列文件中被本标准引用的条款则为本标准的条款。

●1.5.1《中华人民共和国环境空气质量标准》（GB3095—1996）

●1.5.2《中华人民共和国农田灌溉水质标准》GB-5084-1992）。

●1.5.3《中华人民共和国土壤环境质量标准》（GB15618—19925）。

●1.5.4《中华人民共和国药典（一部）》（2000年版）。

●1.5.5国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理规范(试行〉》。

●1.5.6科技部生命科学技术发展中心《中药材规范化种植研究项目实施指导原则及验收标准》。

●1.5.7中华人民共和国商务部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。

●1.6定义。

●1.6.1英文Good.Agricultural.Practices的缩写，指中药材生产质量管理规范。

●1.6.即英文Standard.Operation.Procedure的缩写，指中药材规范化生产标准操作规程。

●1.6.3最大持续量指不危害生态环境，可持续生产（釆收）的最大产量。

●1.6.4生物肥料指利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质，或从生物体中提取的物质作为提高作物产量和品质的肥料。

●1.6.5生物源农药指利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为防治作物病虫害的农药。

●1.6.6质量标准是对药材的质量规定和检验方法所作的技术规定。