广金钱草规范化生产标准操作规程(SOP)2009年11月版

 

前  言

 

    本规程由广州中医药大学承担的广东省科技计划项目“砂仁等10种岭南药材规范化种植关键技术研究”课题组提出，并归口于广东省科技厅。

    本规程起草单位：广州中医药大学、广东南台药业有限公司。

    本规程主要起草人：陈丰连(广州中医药大学)、何运生(广东南台药业有限公司)。

本规程委托广州中医药大学广金钱草规范化种植研究课题组负责人负责解释。

 

第一章  总  则

 

1．1  为保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，依据广金钱草药材生长特点和国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范(试行)》的要求，制定本标准操作规程(SOP)。

1．2  本规程内容包括：总则，种植地自然条件，育苗，栽植、定植后管理，主要病虫害防治，采收与加工，留种技术，质量标准，包装、运输及贮藏，人员和设备，文件管理等，是广金钱草药材生产和质量管理的具体操作方法。

1．3  种植者应运用标准操作规程管理和质量监控手段，保护生态环境，坚持“最大持续量”原则，实现资源的可持续利用。

1．4  本规程适用于广金钱草的种植地。

1．5  引用标准下列文件中条款被本标准；引用则成为本标准的条款。

1．5．1  《中华人民共和国环境空气质量标准》(GB3095--1996)。

1．5．2  《中华人民共和国土壤环境质量标准》(GB15618--1995)。

1．5．3  《中华人民共和国农田灌溉水质标准》(GB5084--1992)。

1．5．4  《中华人民共和国药典(一部)》(2005年版)。

1．5．5  国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范(试行)》。

1．5．6  科技部生命科学技术发展中心《中药材规范化种植研究项目实施指导原则及验收标准》。

1．5．7  中华人民共和国商务部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。

1．6  定义。

1．6．1  GAP即英文Good Agriculture Practicefice的缩写，指中药材生产质量管理规范。

1．6．2  SOP即英文Stadard Operation Practice的缩写，指中药材规范化生产标准操作规程。

1．6．3  最大持续量即不危害生态环境，可持续生产(采收)的最大产量。

1．6．4  生物肥料是利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为提高作物产量和品质的肥料。

1．6．5  生物源农药是利用生物活体或生物代谢过程中产生

的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为防治作物病虫害的农药。

1．6．6 质量标准是对药材的质量规定和检验方法所作的技术规定。

 

第二章  种植地自然条件

 

2．1  自然条件平远县为典型的山区县，位于广东东北部，地处北纬24°24′—24°56 ′，东经115°44’～ll6°07’为丘陵、低山区，属中亚热带气候区，气候温暖，日照充足，雨量充沛，夏长冬短。年平均日照l872.5 h，年平均气温20.7℃，1月份平均气温ll℃，是最冷的月份。7月份平均气温28.5 ℃，为最热的月份。年平均降雨量l 647．4 mm，降雨量集中在4～9月，占全年降雨量72％～78％。该地区土层深厚、疏松肥沃、富含腐殖质，且排水良好，适宜广金钱草的生长。

2．2  环境质量。

2．2．1  环境空气质量达到《中华人民共和国环境空气质量标准》(GB3095--1996)二级以上标准。

2．2．2  土壤环境质量达到《中华人民共和国土壤环境质量标准》(GBl5618--1995)二级以上标准。

2．2．3  农田灌溉水质量达到《中华人民共和国农田灌溉水质标准》(GB5084--1992)二级以上标准。

 

第三章  育  苗

 

3．1  育苗地。

3．1．1  苗圃选择育苗地宜选择排灌方便、疏松、肥沃，不易板结的沙质壤土。

3．1．2  苗床准备广金钱草苗床选地较严，主要可分为沙床育苗和大田育苗两种苗床。秋冬深翻25 cm，让土壤风化，春季翻犁、耙细，畦面要平整，畦沟要深。结合整地每667 m2施入l500 kg腐熟农家肥作基肥。将育苗地整成宽l m、高25 cm、沟宽30 cm的播种畦。

3．2种子育苗。

3．2．1  选种  选择果粒大、饱满、无病虫害的植株为留种母株。

3．2．2  采种  采取中熟果实，取出种子，晒干。

3．2．3  种子处理  播种前去除种子的蜡质，可提高发芽率。将种子用酒精体积分数50％白酒伴至湿润，15 min后，清洗干净，用清水浸种8 h后，用布袋装好，每天冲洗l次，保湿催芽，直至种子露白。

3．2．4  播种时间  在春、夏、秋三季均可播种。

3．2．5  播种密度  适宜的播种密度为0.5～1g／m2。

3．2．6  播种方法  种子露白后，将种子均匀播于苗场，然后盖上一层细土，细土厚度不宜超过1 cm，淋足水，场地土壤应保持湿润。播种后苗场应及时除草。(春播应气温稳定在25 ℃左右，秋播入霜前应加盖薄膜。)

3．2．7  种子育苗的管理  根据天气情况，播种后保持土壤湿润，出苗后，每周淋水1次，并结合追肥，及时拔除杂草。幼苗出土后，适时追施草木灰，稀人粪尿水。当苗长出3～6 cm时间苗，去弱留强，去密留疏。

3．3  扦插育苗。

3．3．1  搭建育苗棚  选择背风，挡西晒，易淋水的平地作育苗地。苗棚大小根据育苗数量而定，一般每667 m2可育l00万株苗。苗棚建成长方形，棚顶及四周用75％的遮光网围好固定。

3．3．2  整地作床  可选用黄泥粘性土与沙混成3：1的基土，将混好的基土堆成宽100cm的畦，畦面应整平。

3．3．3  截取插条  将大田长势良好的广金钱草割回。将广金钱草剪成5～7cm长的插段。削去插条基部的叶片，扦插枝末端切口应与腋芽相平。扦插枝末端的叶片应保留。

3．3．4  扦插  将剪好的扦插枝插于苗场。扦插前苗场应淋透水。扦插深度2cm，行距3cm为宜。扦插时不可倒置扦插。扦插后7天应上下午各淋一次水。7天后应保持苗场土壤湿润，直至苗木出圃为止。

3．4  苗期管理。

3．4．1  温度、湿度、光照控制  温度应控制在25℃左右，日照时数10 h左右，做好防寒保湿工作，若温度太低，可用尼龙薄膜覆盖保温。

3．4．2  淋水排水  播种后保持土壤湿润，出苗后，每周淋水1次，雨季药注意排水，尽量避免积水。

3．4．3  间苗  当苗长出3～6cm时，去弱留强，间去过密的幼苗。

3．4．4  除草松土  勤除杂草，一般苗期除草2次，结和松土。

3．4．5  追肥  播种10天后，苗高2～4cm时，施用淡粪水。然后每隔20天左右追施1次淡粪水。移栽前追施2次0.2％过磷酸钙。

3．4．6  病虫害防治  苗期出现的病害主要有立枯病。发现病株立即拔除，并喷用50％退菌特可湿性粉剂稀释600倍。虫害主要有风蝶，可用金云(Bt)杀虫剂稀释l000倍喷杀。

3．4．7  出圃移栽  当苗高6～7 cm、有6～8片真叶时，选晴天早晨或阴雨天进行，随出圃随移栽，起苗时不伤皮、不伤根。

 

第四章  栽  植

 

4．1  种植地选择与整地  选择向阳、日照时间长的缓坡或者灌水方便的无污染农田或旱地种植。秋冬翻耕，春季整地起畦，畦宽1．2 m，每667m2施入5000 kg的腐熟农家肥作基肥．施肥后浅耕耙匀，使表土与肥料拌匀。4．2栽植季节春、夏、秋三季均可。定植的最好时间是下午2时后，如果遇上阴雨天，全天均可进行。

4．3  种植密度  行株距25 cm×15 cm。

4．4  栽植方法  在整好的畦上，开穴种植，每穴种1～2株幼苗。栽种后淋足定根水。

 

第五章  定植后管理

 

5．1  灌溉排水  定植后3天内每天淋水1次，以后遇旱灌水。广金钱草蔓多，叶茂，在7～9月的旺盛生长期，其藤蔓铺满地面，消耗水分多。为了保证其生长需要，要经常淋水，使表土保持湿润。从开始迅速生长的6月起，要淋足

水，有条件的可灌水，每10天灌水1次。在雨季田间有积水时，应及时排水，不能积水，否则植株可能会死亡。

5．2  补苗  缺株应及时补上同龄苗。

5．3  中耕除草  广金钱草幼苗生长迟缓，各种杂草生长较快，要经常除草，一般l0～15天除草1次，直至封行，并同时进行浅中耕。定植后到藤蔓封垄前要进行中耕除草2～3次。

5．4  追肥  定植后10天左右，每667 m2追施粪水l000 kg，结合中耕除草进行施肥。当苗高25～30 cm时，施1次人畜粪水肥．之后每隔30～40天追施1次。苗期追肥以低浓度的人畜水或淡氮肥水为主。定植后的追肥可用人畜粪、尿素等，封垄前再追肥l次。前两次肥料的浓度要稍淡些，封垄前的最后l次追肥要用较高浓度的人畜粪或颗粒复合肥、尿素等。

5．5  培土压蔓  种苗定植于大田后，在第2次追肥时，适当培土压住离地面长l0 cm以内的基部蔓条，促使其不定根扎入土里形成根系，以增加植株的吸水、吸肥能力。

 

第六章  主要病虫害防治

 

6．1  防治原则  坚持贯彻保护环境、维护生态平衡的环保方针及预防为主、综合防治的原则，采取农业防治、生物防治和化学防治相结合的方法，对广金钱草主要病虫害进行防治。尽量少施或不施化学农药，必要时，应采用最小有效剂量(使用超低容量喷雾器)的广谱、高效、低毒、短残留的化学农药和生物制剂。

6．2  农业综合防治。

6．2．1  土壤消毒结合整地作畦，每667 m2撒石灰100 kg进行土壤消毒。

6．2．2  清洁田园清除杂草落叶、感染病虫植株，集中处理，以减少病虫源。

6．3  疫病(霉病)的防治。

6．3．1  症状发生在夏季高温高湿季节，先侵染叶片，后至茎部，主要为害生长期的茎叶。被害时为水渍状的斑点，扩大后腐烂，死亡。

6．3．2  病原  由真菌中的一种半知菌引起。

6．3．3  发病规律  病菌主要以菌核随病株残叶遗落在土中越冬。翌年4月以后从下部叶片开始发病，6～7月严重，并一直为害到地上部分枯死为止。阴雨季节，田间湿度大的情况下容易发病。

6．3．4  防治方法  ①加强农业综合防治，病部应及时除去和烧毁，注意雨后及时排水，改善田问通风透光条件。②发病期可喷用1次可杀得稀释800倍。③发病初期，喷1：1：100波尔多液，每隔7～l0天喷l次。用50％的甲基托布津1000～1500倍液喷雾，每l5天1次，连续3～4次。

6．4  立枯病的防治。

6．4．1  症状主要为害幼苗。发病后近地面茎基部呈浅褐色、腐烂，逐渐向主茎蔓延，枝叶呈萎蔫状，造成幼苗倒伏，后期全株死亡。

6．4．2  病原  由真菌中的一种半知菌91起。

6．4．3  发病规律  病菌在土壤和留床苗上越冬。翌年3—4月开始发病，5～6月进入盛期，在天气时睛时雨，植株生长不良的条件下发病严重。

6．4．4  防治方法  加强农业综合防治，选育抗病品种，拔除病株，集中烧毁。②发现病株立即拔除，并喷用50％退菌特可湿性粉剂600倍液喷雾防治。③在发病处用0．3％的石灰水浇灌防止蔓延；用50％托布津l000倍液喷雾防治，每隔2～10天喷l次，连续3～4次。

6．5  黏虫的防治。

6．5．1  学名  Leucania separate Walker。

6．5．2  为害状  主要为害叶片，造成不规则缺刻，也为害嫩茎，严重时叶片被吃光。

6．5．3  发生规律  幼虫和蛹在土内越冬。幼虫有假死性，3龄以后分散为害，晚间、日出前和阴天活动取食叶片，其食量随龄期增长而增加，5、6龄为暴食期，成群迁移为害。

6．5．4  防治方法  ①幼虫入土化蛹期，挖土灭蛹；②幼虫低龄期，用90％敌百虫l O00倍液喷杀；③利用幼虫有假死习性，可在清晨人工捕杀；(D在成虫始盛期，用糖醋毒液诱杀。

6．6  毛虫的防治。

6．6．1  学名  Ma lacosoma ncustria testacea Mots。

6．6．2  为害状  幼虫取食叶片和嫩芽，当虫口密度大时，,可把全株叶片吃尽，影响正常生长发育。

6．6．3  发生规律  以卵越冬，翌年4月，幼虫开始孵化为害嫩叶，群居生活，稍大后，在干枝交叉处结网群栖。白天潜伏，夜晚外出取食。老熟幼虫开始分散，为害严重。幼虫有坠地假死性，成虫有趋光性。

6．6．4  防治方法  ①冬季在被害植株周围翻土杀蛹；②在幼虫孵化期，用90％敌百虫2 000倍液喷杀幼虫，效果更好；③在成虫期用黑光灯诱杀成蛾。

6．7  蝼蛄。

6．7．1  为害状  幼虫咬食叶片。

6．7．2  防治方法  使用敌百虫杀虫剂稀释l000倍液喷杀。

 

第七章  采收与加工

 

7．1  采收季节  广金钱草可在8～9月份采收(始花期)。

7．2  采收方法  广金钱草商品药材为未开花的青绿色全草，一般于夏秋季节采收，当地上茎蔓长至50～80 cm时，或在刚刚见到基部侧蔓现蕾时采收。采收时应遵循割大留小的原则，即短小的分枝留待下次收割。

7．3  产地加工  将割下的茎叶除去杂质，切段，晒干(不宜暴晒，否则叶易脱落)或鲜用。需放置时间较长的，要注意翻晒以免受潮发霉。

 

第八章  留种技术

 

8．1  种子繁殖的留种技术。

8．1．1  选取无病虫害的健壮植株作母株。

8．1．2  加强管理，保证多结实。

8．1．3  采收成熟的果实，取出种子，洗净，晒干，置于阴凉干燥处，待播。

8．2  扦插繁殖的留种技术  留种母株应选用无病虫的健壮植株做种株。

 

第九章  质量标准

 

9．1  抽样方法根据《中华人民共和国药典》、企业标准和购销合同，按每批件数的1％随机抽检样品。

9．2  药材质量标准。

9．2．1  水分不得超过9．0％(暂定)。

9．2．2  总灰分不得超过l2．0％(暂定)。

9．2．3  酸不溶性灰分不得超过7．O％(暂定)。

9．2．4  重金属限量指标：重金属总量<20 mg／kg、铅(Pb)≤5．0 mg／kg、镉(Cd)<0．3 mg／kg、铜(Cu)20．0≤mg／kg、砷(AS)<2．O mg／kg、汞(Hg)<0．2 mg／kg。

9．2．5  农药残留限量指标：六六六(BHC)≤O．1 mg／kg、滴滴涕(DDT)≤0．1 mg／kg、艾氏剂<0．02 mg／kg、五氯硝基苯≤O．1 mg／kg。

9．2．6  醇溶性浸出物不得少于4．0％(暂定)。

9．2．7  水溶性浸出物不得少于5.O％(暂定)。

9．2．8  总黄酮含量以芦丁计不得少于1.0％(暂定)。

9．2．9  异牡荆苷含量不得少于0.01％(暂定)。

 

第十章  包装、运输及贮藏

 

10．1  包装。

10．1．1  选用不易破损的包装，以保证药材在运输、贮藏、使用过程中的质量。

10．1．2   发送中药材必须有包装，标签应标明药材品名、产地、采收日期及注意事项等(格式如下)。

    药材名称：

    产    地：

    采收日期：

    采收单位：

    调出日期：

    调出单位：

    调出数量：    包

    包装重量：    kg／包

    注意事项：

附：药材质量检验单

10．2  运输。

10．2．1  运输工具应有通风设备。

10．2．2  运输过程应防止日晒、雨淋、潮湿、损坏、污染。

10．3  贮藏。

10．3．1  选择通风、干燥、无污染的环境，做专用仓库，并采用控温(30℃以下)、控湿技术(相对湿度70％～75％)，彻底灭菌，防止霉变。

10．3．2  贮藏时要注意消灭虫源，防止发生虫蛀。

 

第十一章  人员和设备

 

11．1  人员。

11．1．1  从事中药材生产的人员均具有基本的中药学、农学常识，并经过生产技术、安全及卫生学知识培训。

11．1．2  从事田间工作的人员应熟悉栽培技术，特别是农药的施用及防护技术。

11．1．3  从事加工、包装、检验人员应定期进行健康检查，患有传染病、皮肤病、外伤性疾病等不得从事直接接触药材的工作。

11．1．4  对从事药材生产的有关人员应定期培训与考核。

11．2  设备。

11．2．1  药材生产单位应备齐药材生产必须的设备。

11．2．2  生产企业生产和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等适用范围和精密度应符合生产和检验的要求，有明显的状态标志，并定期校检。

 

第十二章  文件管理

 

12．1  文件。

1 2．1．1  生产企业应有生产管理、质量管理标准操作规程。

12．1．2  药材生产全过程的详细记录。

1 2．2  管理将上述文件资料全部归入档案收载。

12．2．1  由具有一定文化而且责任心强的人员作为记录员专门记录。

12．2．2  档案保管员要掌握档案分类和保管的基本知识。

12．2．3  纪录员、档案保管员要求有相对固定的专人负责。

    附则  本规程（SOP）修订时间为2009年11月。本规程起草单位根据有关研究进展与执行中的反馈情况对本规程内容进行修订，并不定期发布新版本。