两面针规范化生产标准操作规程（SOP）（六）

第十章

人员和设备

●10.1负责全面工作人员，要求富有经验而有能力履行赋予的职责的大专以上学历的专业人才。

●10.2生产人员，要求具有从事中药或农业生产或通过培

训，能掌握药材栽培管理技术的人员。

●10.3生产基地应根据药材生产的需要配齐所有的设备。

第十一章

文件管理

●11.1文件指一切涉及中药材生产、质量管理的书面材料和实施中的资料。

●11.1.1药材品种、育苗与移栽（时间、地点、面积）、田间管理（肥料、农药种类、数量、时间等）。

●11.1.2土壤及水分资料。

●11.1.3各种合同协议书、生产计划、实施方案、技术操作规程。

●11.1.4物候变化（小气象记录资料）。

●11.1.5产量、质量。

●11.1.6工作、技术总结等。

●11.2管理将上述文件资料全部归入档案收载。

●11.2.1记录员要有一定文化而且责任心强的人员专门记录。

●11.2.2档案保管员要掌握档案分类和保管的基本知识。

●11.2.3记录员、档案保管员要求相对固定的专人负责。