岗梅规范化生产标准操作规程（SOP）（一）

前言

本规程由广州中医药大学承担的广东省科技计划项目“岗梅等10种岭南药材规范化种植（养殖）关键技术研究(编号2008A030101009）”课题组提出并归口于广东省科技厅。

本规程起草单位：广州中医药大学、广东南台药业有限公司。

本规程主要起草人：陈丰连（广州中医药大学）、何运生（广东南台药业有限公司）。

本规程委托广州中医药大学岗梅规范化种植研究课题组负责人解释。

第一章

总则

●1.1为保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，依据岗梅药材生长特点和国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（试行）》的要求，制定本标准操作规程（SOP）。

●1.2本规程内容包括。总则，种植地自然条件，育苗，栽培技术与田间管理，主要病虫害防治，采收与加工，质量标准及监测，包装、贮藏及运输，人员和设备，文件管理等，是岗梅药材生产和质量管理的具体操作方法。

●1.3种植者应运用标准操作规程管理和质量监控手段，保护生态环境，坚持“最大持续量”原则，实现资源的可持续利用。

●1.4本规程适用于岗梅的种植地。

●1.5引用标准下列文件中条款被本标准引用则成为本标准的条款。

●1.5.1《中华人民共和国环境空气质量标准》（GB3095-1996）。

●1.5.2《中华人民共和国土壤环境质量标准》（GB5618-1995）。

●1.5.3《中华人民共和国农田灌溉水质标准》（GB5084-1992）。

●1.5.4《中华人民共和国药典（一部）》（2005年版）。

●1.5.5国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理规范(试行〉》。

●1.5.6科技部生命科学技术发展中心《中药材规范化种植研究项目实施指导原则及验收标准》。

●1.5.7中华人民共和国商务部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。

●1.6定义。

●1.6.1GAP即英文Good.Agricultural.Practices的缩写，指中药材生产质量管理规范。

●1.6.2SOP即英文Standard.Operation.Procedure的缩写，指中药材规范化生产标准操作规程。

●1.6.3最大持续量。即不危害生态环境，可持续生产（釆收）的最大产量。

●1.6.4生物肥料。是利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为提高作物产量和品质的肥料。

●1.6.5生物源农药是利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为防治作物病虫害的农药。

●1.6.6质量标准是对药材的质量规定和检验方法所作的技术规定。