南板蓝根规范化生产标准操作规程（SOP）（六）

第八章

质量标准及监测

根据《中华人民共和国药典》、《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》、企业标准及相关标准，按每批件数的1%随机抽检样品。

●8.1药材质量标准：

●8.1.1水分不得超过12.0%；

●8.1.2总灰分不得超过10.0%；

●8.1.3酸不溶性灰分不得超过1.00%；

●8.1.4醇溶性浸出物不得少于14.0%。

●8.2重金属限量指标：

●8.2.1重金属总量≤20.0mg/kg；

●8.2.2铅≤4.40mg/kg；

●8.2.3镉≤0.30mg/kg；

●8.2.4铜≤15.0mg/kg；

●8.2.5砷≤1.6mg/kg；

●8.2.6汞≤0.150g/kg；

●8.3农药残留限量指标：

●8.3.1六六六≤0.0250mg/kg；

●8.3.2滴滴涕≤0.0200mg/kg；

●8.3.3艾氏剂≤0.02mg/kg；

●8.3.4五氯硝基苯≤0.1mg/kg；

第九章

包装、贮藏及运输

●9.1包装。

●9.1.1选用不易破损的包装，以保证药材在运输、贮藏、使用过程中的质量。

●9.1.2发送中药材必须有包装，标签应标明药材品名、产地、釆收日期及注意事项等。

【药材名称】

【产地】

【釆收日期】

【采收单位】

【调出日期】

【调出单位】

【调出数量】包

【包装重量】kg/包

【注意事项】

【附】药材质量检验单

●9.2贮藏。

●9.2.1选择通风、干燥、无污染的环境，做专用仓库，并采用控温(30℃以下)、控湿技术（相对湿度70%~75%），彻底灭菌，防止霉变。

●9.2.2贮藏时要注意消灭虫源，防止发生虫蛀。

●9.3运输。

●9.3.1运输工具应有通风设备。

●9.3.2运输过程中应防止日晒、雨淋、潮湿、破损、污染。