枇杷叶规范化生产标准操作规程(SOP)（十）

第十一章

人员和设备

●11.1负责全面工作人员，要求富有经验且有能力履行赋予的职责的大专以上学历的专业人才。

●11.2生产人员，要求具有从事中药或农业生产或通过培训能掌握药材栽培管理技术的人员。

●11.3生产基地设备，根据药材生产的需要配齐所有的设备。

第十二

文件管理

●12.1文件。指一切涉及中药材生产、质量管理的书面材料和实施中的资料。

●12.1.1药材品种、育苗与移栽（时间、地点、面积）、田间管理（肥料、农药种类、数量、时间等）。

●12.1.2土壤及水分资料。

●12.1.3各种合同协议书、生产计划、实施方案、技术操作规程。

●12.1.4物候变化（小气象记录资料）。

●12.1.5产量、质量。

●12.1.6工作、技术总结等。

●12.2管理。将上述文件资料全部归入档案收载。

●12.2.1记录员要具有一定文化且责任心强的人员专门记录。

●12.2.2档案保管员要掌握档案分类和保管的基本知识。

●12.2.3记录员、档案保管员要求相对固定的专人负责。