肉桂规范化生产标准操作规程（SOP）（一）

前言

本规程由广州中医药大学承担的国家重点科技攻关计划专题“肉桂中药材规范化种植研究”课题组提出并归口科技部。

本规程起草单位：广州中医药大学。

本规程主要起草人：徐鸿华、关杰敏（广州中医药大学）。

本规程委托广州中医药大学肉桂规范化种植研究课题组负责人负责解释。

第一章

总则

●1.1为保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，依据肉桂药材的生长特点和国家药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（试行）》的要求，制定本标准操作规程

（SOP）。

●1.2本规程的内容包括总则，产地自然条件，品种类型，育苗，移栽与田间管理，病、虫害防治，采收与加工，质量标准及监测，包装、贮藏及运输，人员和设备，文件管理等，是肉桂药材生产和质量管理的具体操作方法。

●1.3本规程适用于肉桂的种植地，可在广东、广西等省区种植不同的栽培品种。

●1.4引用标准下列文件中被本标准引用的条款则成为本标准的条款。

●1.4.1《中华人民共和国环境空气质量标准》（GB3095-1996）。

●1.4.2《中华人民共和国农田灌溉水质标准》（GB5084-1992）。

●1.4.3《中华人民共和国土壌环境质量标准》（GB15618-1995）。

●1.4.4中华人民共和国食品药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（试行）》。

●1.4.5中华人民共和国科技部生命科学技术发展中心《中药材规范化种植研究项目实施指导原则及验收标准》。

●1.4.6中华人民共和国商务部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。

●1.4.7《中华人民共和国药典（一部）》（2005年版）。

●1.5定义。

●1.5.1GAP即英文Good.Agricultural.Practices的缩写，指中药材生产质量管理规范。

●1.5.2SOP即英文Standard.Operation.Procedure的缩写，指中药材规范化生产标准操作规程

●1.5.3质量标准是对药材的质量规定和检验方法所作的技术规定。