沉香（白木香)规范化生产标准操作规程(SOP)（一）

第一章

总则

●1.1为保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，依据沉香药材的生长特点和国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（试行）》的要求，制定本标准操作规程（SOP）。

●1.2本标准操作规程内容包括总则，产地自然条件，种质特征与生物特性，栽培技术，病、虫草害防治，采收加工，质量标准及监测，包装、贮藏及运输，人员和设备，文件管理等，是沉香药材生产和质量管理的具体操作方法。

●1.3沉香药材生产应运用本标准操作规程管理和质量监控手段，保护生态环境，坚持“最大持续量”原则，实现资源的可持续利用。

●1.4本规程适用于沉香药材主产区广东、海南等的种植地。

●1.5按本规程实施。

●1.6引用标准下列文件中被本标准引用的条款则成为本标准的条款

●1.6.1《中华人民共和国大气环境空气质量标准》（GB3095—1996）。

●1.6.2《中华人民共和国农田灌溉水质标准》（GB5084—1992）。

●1.6.3《中华人民共和国土壤环境质量标准》（GB15618—1995）。

●1.6.4《中华人民共和国药典》（2010年版）。

●1.6.5国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理规范(试行）》年版）。

●1.6.6科技部生命科学技术发展中心《中药材规范化种植研究项目实施指导原则及验收标》。

●1.6.7中华人民共和国商务部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。

●1.7定义。GAP即英文Good.Agricultural.Practices的缩写，指中药材生产质量管理规范。

●1.7.2定义。SOP即英文Standard.Operation.Procedure的缩写，指中药材规范化生产标准操作规程。

●1.7.3最大持续量即不危害生态环境，可持续生产（采收）的最大产量。

●1.7.4生物肥料。是利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为提高作物产量和品质的肥料。

●1.7.5生物源农药。是利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质作为防治作物病虫害的农药。

●1.7.6质量标准。是对药材的质量规定和检验方法所作的技术规定。