沉香（白木香)规范化生产标准操作规程(SOP)（七）

第七章

质量标准及监测

●7.1来源。为瑞香科植物白木香Aquilaria.sinensis(Lour.)Glig含树脂的木材。

●7.2性状。呈不规则块状、片状或盔帽状，有的为小碎块。表面凹凸不平，有刀痕，偶有孔洞，可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹，孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实，断面剌状。气芳香，味苦。

●7.3鉴别。

●7.3.1横切面。射线宽1~2列细胞，充满棕色树脂。导管圆多角形，直径42~128μm，有的含棕色树脂。木纤维多角形，直径20~45μm，壁稍厚，木化。木间韧皮部扁长椭圆状或条带状，常与射线相交，细胞壁薄，非木化，内含棕色树脂；其间散有少数纤维，有的薄壁细胞含草酸钙柱晶。

●7.3.2取“浸出物”项下醇溶性浸出物，进行微量升华，得黄褐色油状物，香气浓郁；于油状物上加盐酸1滴与香草醛少量，再滴加乙醇1~2滴，渐显櫻红色，放置后颜色加深。

●7.4检查。本试验地的沉香未到采收年龄，只对引种地部分商品进行检测。

●7.4.1水分。按照水分测定法《中华人民共和国药典（一部）(2000年版）H第二法（甲苯法）测定。检读含水量，并计算供试品中的含水量（%）。所测得商品药材含水量≤10%（暂定）。

●7.4.2总灰分、酸不溶性灰分。按照灰分测定法《中华人民共和国药典（一部）》(2000年版）K测定。总灰分≤7%（暂定），酸不溶性灰分≤1%（暂定）。

●7.4.3醇溶性浸出物。按照醇溶性浸出物测定项下的热浸法(附录X.A)测定，用乙醇作溶剂。所测得部分商品药材含量在1.5%~3.0%达不到现行药典的要求。

●7.4.4重金属残留量。根据中国广州分析测试中心检测结果：重金属总量＜20.0mg/kg、铅6.1mg/kg、镉0.15mg/kg、铜10mg/kg、砷＜0.5mg/kg、汞＜0.1mg/kg。

●7.4.5有机氯农药残留量。根据中国广州分析测试中心检测结果：滴滴涕(丽)＜1.0×10-3mg/kg、六六六＜1.2×10-3mg/kg、五氯硝基苯＜7.5×10-3mg/kg、艾氏剂＜1.0×10-3mg/kg。均在中华人民共和国商务部发布《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》规定的允许范围内。

●7.5挥发油含量测定。按照挥发油测定法《中华人民共和国药典（一部）》(2000年版）D测定，部分商品药材挥发油含量为2~3mL/kg(不能作商品标准）。