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陈皮的质量标准及监测
信息来源:岭南中药网收集
发布时间:2014/12/17
1.性状 常3瓣相连,形状整齐,厚度均匀,约1mm。点状油室较大,对光照视,透明清晰。质较柔软。 2.鉴别 (1)显微鉴别 广陈皮粉末黄白色至黄棕色。中果皮薄壁组织众多,细胞形状不规则,壁不均匀增厚,有的作连珠状。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形,垂周壁增厚,气孔类圆形,直径18~26μm副卫细胞不清晰;侧面观外被角质层,靠外方的径向壁增厚。草酸钙方晶成片存在于中果皮傅壁细胞中,呈多面形、菱形或双锥形,直径30~34μm,长50~53μm,有的一个细胞内含有由两个多面体构成的平行双晶或3~5个方晶。橙皮苷结晶大多存在于薄壁细胞肿,黄色或无色,呈圆形或无定形团块,有的可见放射状条纹螺纹导管、孔纹导管和网纹导管及管胞较小。 (2)理化鉴别 与橙皮苷对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)水分 按照《中华人民共和国药典(一部)》(2005年版)水分测定法第二法(甲苯法),测定为11.1%,符合《中华人民共和国药典(一部〗)(2005年版)水分不得过13%的要求。 (4)总灰分 按照《中华人民共和国药典(一部)》(2005年版)灰分测定法,测定为3.3%,建议不得过5%。 (5)酸不溶性灰分 按照《中华人民共和国药典(一部)》〈2005年版)灰分测定法,测定为0.061%建议不得过0.1%。 (6)重金属残留量 按照《中华人民共和国药典(一部)》(2005年版)重金属测定法测定,结果见表25-4。限量不超过20.0mg/kg,镉(Cd)不超过0.1mg/kg,铜(Cu)不超过5mg/kg,铅(Pb)不超过0.5mg/kg,汞(Hg)不超过0.1mg/kg,砷(As)不超过0.5mg/kg,均不超出中华人民共和国商务部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》规定的限量。 表25-4,重金属总量和铅、镉、砷、汞、铜测定
(7)有机氯农药残留量 按照《中华人民共和国药典(一部)》2005年版)有机氯类农药残留量检查法测定,结果见表25-5。六六六不超过0.01mg/kg,滴滴涕不超过0.01mg/kg,五氯硝基苯不超过0.01mg/kg,艾氏剂不超过0.01mg/kg,均不超出中华人民共和国商务部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》规定的限量。
表25-5有机氯类农药残留测定
(8)含量测定 本品按干燥品计算,橙皮苷(C28H34O15)含量不得少于3.5%。结果见表25-6。
表25-6广陈皮药材中橙皮苷的含量
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