广地龙的质量标准及检测

1.药材性状

广地龙药材为环节动物门、寡毛纲、钜蚓科动物Pheretima.asperfillm(E.Perrier)干燥虫体。呈条状薄片，弯曲，边缘略卷，长15~20cm，宽1~2cm。全体具环节，背部棕褐色至紫灰色，腹部浅黄棕色，第14~16环节为生殖带，习称“白颈”，较光亮。体前端稍尖，尾端钝圆，刚毛圈粗糖而硬，色较浅。雄生殖孔在第18节腹侧刚毛圈一小孔突上，外缘有数环绕的浅皮折，内侧刚毛圈隆起，前面两边有横排（一排或二排）小乳突，每边10~20个不等。受精囊孔2对，位于第7/8至8/9环节间一椭圆形突起上，约占节周5/11。体轻，略呈革质，不易折断。气腥，味微咸。

2.鉴别

（1）显微鉴别

本品粉末为灰黄色。斜纹肌纤维无色，少数淡棕色。肌纤维易散离或互相绞合，大多弯曲或稍平直，直径4~6μm,边缘常不平整，有的局部膨大。表皮黄绿色或黄棕色，布有暗棕色色素颗粒，散在或聚成条状或网状。刚毛少，常碎断散在，淡棕色或黄棕色，直径34~63μm，表面可见纵裂纹。

（2）理化鉴别

方法①：取本品粉末1g，加水10ml，加热至沸，放冷，离心，取上清液作为供试品溶液。另取赖氨酸对照品、亮氨酸对照品、缬氨酸对照品，分别加水制成每1ml各含1mg、1mg和0.5mg的溶液，作为对照品溶液。按照薄层色谱法[《中华人民共和国药典（一部）]（2005年版）附录VI.B]试验，吸取上述4种溶液各3μL，分別点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：1）为展开剂，展开。取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，碰相同颜色的斑点。

方法②：本品以冷水浸提法，制得每1ml含0.1g的溶液，取适量点于新华色谱滤纸上，以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水（4:1：1：2）为展开剂，展开，于105℃快速烘干，喷以0.5%茚三酮丙酮溶液。样品显7个斑点。

方法③：取本品粉末1g，加三氯甲烷20ml，超声处理20min，滤过。滤液置水浴上蒸干，残渔加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广地龙对照药材1g，同法制成对照药材溶液。按照薄层色谱法（《中华人民共和国药典(一部）》（2005年版）附录VI.B试验，吸取上述2种溶液各5μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(9:1）为展开剂，展开。取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3.检查

（1）杂质

按照《中华人民共和国药典（一部）》（2005年版）附录IX.A杂质检查法测定，不得＞6%。

（2）水分

按照《中华人民共和国药典（一部）》（2005年版）附录IX.H第一法水分测定法测定，不得＞12.0%。

（3）总灰分

按照《中华人民共和国药典（一部）》（2005年版）附录IX.K灰分测定法测定，总灰分不得＞10.0%。

（4）酸不溶性灰分

按照《中华人民共和国药典（一部）》（2005年版）附录IX.X酸不溶性灰分测定法测定，不得＞5.0%。

（5）重金属

取本品10g，按照《中华人民共和国药典（一部）》（2005年版）附录IX.E：测定，含重金属不得过百万分之三十。

（6）浸出物

按照《中华人民共和国药典（一部）》（2005年版）附录X.A法项下的热浸法测定，不得＞160%。