广佛手规范化生产标准操作规程（SOP）（七）

第十章

包装、贮藏及运输

●10.1包装。

●10.1.1选用不易破损、干燥、清洁、无异味的包装容器，以保证药材在运输、贮藏、使用过程中的质量。

●10.1.2发送中药材必须有包装标签，标明药材品名、产地、采收日期及注意事项等（格式如下）。

药材名称：

产地：

采收日期：

釆收单位：

调出日期：

调出单位：

调出数量：包

包装重量：kg/包

注意事项：

附：药材质量检验单

●10.2贮藏。

●10.2.1选择通风、干燥、无污染的环境作专用仓库，并采用控温（30℃以下）、控湿（相对湿度70%~75%）技术，防止霉变。

●10.2.2彻底灭菌，消灭虫源，防止发生虫蛀。

●10.3运输。运输工具应有通风设备，防止日晒、雨淋、潮湿、损坏、污染。

第十一章

人员和设备

●11.1人员。

●11.1.1从事中药材生产的人员均应具有基本的中药学、农学常识，并经过生产技术、安全及卫生学知识培训。

●11.1.2从事田间工作的人员应熟悉栽培技术，特别是农药的施用及防护技术。

●11.1.3从事加工、包装、检验人员应定期进行健康检查，患有传染病、皮肤病、外伤性疾病等不得从事直接接触药材的工作。

●11.1.4对从事药材生产的有关人员应定期培训与考核。

●11.2设备。

●11.2.1药材生产单位应备齐药材生产必须的设备。

●11.2.2生产企业生产和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度应符合生产和检验的要求，有明显的状态标志，并定期校验。

第十二章

文件管理

●12.1文件。

●12.1.1生产企业应有生产管理、质量管理等标准操作规

程。

●12.1.2药材生产全过程均应详细记录。

●12.2管理。将上述文件资料全部归入档案收载。

●12.2.1由具有一定文化而且责任心强的人员作为记录员专门记录。

●12.2.2档案保管员要掌握档案分类和保管的基本知识。

●12.2.3记录员、档案保管员要求由相对固定的专人负责。

附则。本规程（SOP）制定时间为2002年7月。本规程起草单位将根据有关研究进展与执行中的反馈情况对本规程内容进行修订，并不定期发布新版本。