丙肝市场进入快车道规模诱人 药物亟待刷新

    丙肝市场进入快车道

　　刚刚过去的全国爱肝日，主题是“预防丙肝，防患于未然”。由于多数丙型肝炎患者早期几乎没有任何症状或者症状较轻，生化检查肝功能指标基本正常，导致很多患者对自己患病并不知情，发现率和治疗率都很低。而到了出现肝区不适、厌食、黄疸等症状时，病情基本进入中晚期，治疗的最有效时机已然殆失。一旦感染上丙型肝炎病毒（HCV），不同于乙肝感染者只有5%～10%会发展为慢性，丙型肝炎感染有60%～80%会转化为慢性丙型肝炎，最终导致肝脏炎症、肝纤维化、肝硬化和肝癌。

　　丙型肝炎这个“隐匿杀手”危害极大。在美国，慢性丙型肝炎成为导致肝癌和肝移植的首要原因，每年大约有1.5万名患者死于HCV相关疾病，已超过了HIV/AIDS。美国在丙型肝炎疾病领域的医保费用支出极其庞大。

　　而在我国，《2013年统计年鉴》显示丙型肝炎2012年的发病率为14.96/10万，按13亿人口推算，发病人数约有19.4万人，比2010年报告发病人数16万人增加了21.6%。但根据世界卫生组织最近的一项专题报告指出，中国丙型肝炎的发病率为3.2%，相当于有4000万左右丙型肝炎患者。

　　预测人数与实际患者相差悬殊一方面缘于该疾病的隐匿性强，存在一定窗口期、丙肝抗体检测试剂的结果不稳定及少数感染者不产生抗体等多种原因，并不能完全筛出丙肝病毒RNA阳性者。另一方面也缘于公众对其一直以来的漠视。一项针对丙肝的调查显示：公众对丙肝的知晓率只有38%，远远低于甲肝（91%）和乙肝（95%）。同时被访者中仅有1%的人对丙肝的传播途径、预防措施等有正确的认识，而76%的被访者不了解丙肝是可以治愈的。以上种种原因造成该市场起初表面平静，而随着潜伏的病毒开始发作，市场也开始进入快车道。

　　市场规模诱人

　　由于目前丙型肝炎尚没有预防疫苗可打，不如乙型肝炎在预防疫苗有效推行下得到一定控制。唯一有效的是在早期进行丙肝筛选，早期发现及时治疗有60%～80%可以治愈。

　　现行治疗丙肝国内临床通用的治疗方案是干扰素加利巴韦林联合治疗。美国药品及医疗保健品市场调研公司Decision Resources预测中国的HCV市场价值将从2010年的1.37亿美元增至2015年的2.47亿美元，折算成人民币约15亿元市场容量。庞大的丙肝患者人群、政府主导的全民医疗保险覆盖范围扩大及重大疾病高额治疗费用逐步纳入医保报销的趋势，使得中国丙肝市场增长潜能十足。

　　2013年全球丙型肝炎市场规模约为47亿美元，在吉列德制药的丙型肝炎用药Sovaldi（索非布韦）的强力刺激下，2014年的丙肝市场规模引人瞩目，让众多企业受到鼓舞，纷纷开始竞相开发全口服的丙肝治疗药物，同时把眼光投向了患病人数众多的中国市场。

　　医院竞争集中

　　从样本医院数据显示，利巴韦林目前的竞争厂家有近80家，其中上海信谊以占42.0%的市场份额领先，江苏天济药业以比前者少近一半的份额居第二位，其主要销售地域在北京和广州。前五厂家合计占了78.6%，市场集中度偏高。

　　用于治疗丙肝的干扰素在样本医院主要有5种：聚乙二醇干扰素α-2a、聚乙二醇干扰素α-2b、重组人干扰素α-1b、重组人干扰素α-2b、重组人干扰素α-2a，其中聚乙二醇干扰素α-2a（商品名：派罗欣）属于罗氏制药的独家品种，于2003年在中国上市，现占样本医院丙肝治疗类干扰素的一半市场（见图），先灵葆雅的聚乙二醇干扰素α-2b（商品名：佩乐能）也有17.7%的市场，紧随其后。重组人干扰素α-2b是这几个干扰素中生产厂家最多的，除先灵葆雅的甘乐能属于外资企业外，其他均为国内企业。

　　吉列德的口服丙型肝炎药物Sovaldi要在我国上市尚有一段时间，但随着其撩动的市场，众多口服竞争产品在竞相上市。加上现阶段新的三联疗法，相信未来不久，将有更多新型药物再度刷新用药市场。