岗梅规范化生产标准操作规程（SOP）（五）

第九章

质量标准及监测

根据《中华人民共和国药典（一部)》(2005年版)、企业标准和购销合同，按每批件数的1%随机抽检样品。

●9.1药材质量标准。

●9.1.1水分不得超过10.0%。

●9.1.2重金属限量指标：重金属总量∠20.0mg/kg、铅≤5.0mg/kg、镉∠0.3mg/kg、铜≤20.0g/kg、砷≤2.0mg/kg、汞∠0.2mg/kg。

●9.1.3农药残留限量指标：六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg、艾氏剂∠0.02mg/kg、五氯硝基苯≤0.1mg/kg。

●9.1.4醇溶性浸出物不得少于2.7%。

●9.1.5水溶性浸出物不得少于5.0%。

第十章

包装、贮藏及运输

●10.1包装。

●10.1.1选用不易破损的包装，以保证药材在运输、贮藏、使用过程中的质量。

●10.1.2发送中药材必须有包装，标签应标明药材品名、产地、采收日期及注意事项等。

【药材名称】

【产地】

【采收日期】

【采收单位】

【调出日期】

【调出单位】

【调出数量】包

【包装重量】kg/包

【注意事项】

【附】药材质量检验单

●10.2贮藏置阴凉干燥处贮藏，注意防潮、防虫、防霉变。

●10.3运输。在运输过程中，应特别注意防止药材包装的破损，并置于阴凉干燥处，防止淋雨，防热，防霉变。