南板蓝根规范化生产标准操作规程（SOP）（一）

前言

本规程由广东南台药业有限公司和广州中医药大学共同承担的广东省科技项目“南板蓝根等五种中药材野生转家栽规范化种植”课题组提出并归口于广东省科技厅。

本规程起草单位：广州中医药大学、广东南台药业有限公司。

本规程主要起草人：张丹雁（广州中医药大学）、何运生（广东南台药业有限公司）。

本规程委托广州中医药大学南板蓝根规范化种植研究课题组课题负责人负责解释。

第一章

总则

●1.1为保证中药材质量，促进重要标准化、现代化，依据南板蓝根药材生长特点和国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（试行）》的要求，制定本标准操作规程则。

●1.2本规程内容包括。总则，种植地自然条件，育苗，种植地选择与田间管理，主要病虫害防治，釆收与加工，留种技术，质量标准及监测，包装、贮藏与运输，人员和设备，文件管理等，是南板蓝根药材生产和质量管理的具体操作方法0

●1.3种植者应运用标准操作规程作为管理和质量监控手段，保护生态环境，坚持“最大持续量”原则，实现资源的可持续利用。

●1.4本规程适合于南板蓝根的种植地。

●1.5引用标准下列文件中条款被本标准引用则成为本标准的条款。

●1.5.1《中华人民共和国环境空气质量标准》（GB3095-1996）。

●1.5.2《中华人民共和国土壤环境质量标准》（GB15618-1995）。

●1.5.3《中华人民共和国农田灌溉水质标准》（GB5084-1992）。

●1.5.4《中华人民共和国药典（一部）》（2010年版）。

●1.5.5食品药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（试行）》

●1.5.6国家科技部生命科学发展中心《中药材规范化种植研究项目实施指导原则及验收标准》。

●1.5.7中华人民共和国商务部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》。

●1.6定义。

●1.6.1GAP即英文Good.Agricultural.Practices的缩写，指中药材生产质量管理规范。

●1.6.2SOP即英文Standard.Operation.Procedure的缩写，指中药材规范化生产标准操作规程。

●1.6.3最大持续量即不危害生态环境，可持续生产（釆收）的最大产量。

●1.6.4生物肥料。是利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质可作为提高作物产量和品质的肥料。

●1.6.5生物源农药。是利用生物活体或生物代谢过程中产生的具有生物活性的物质或从生物体提取的物质可作为防治作物病虫害的农药。

●1.6.6质量标准。是对药材的质量规定和检验方法所作的技术规定。